للمرة الأولى: الدواء الذي سيضع حدًا لإحدى الظواهر الصعبة لدى مرضى الخرف
- ميتال يسعور بيت-أور
- نُشر في إسرائيل هيوم
- لا توجد تعليقات
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء جديد لعلاج أحد الأعراض الصعبة التي يعاني منها مرضى ألزهايمر – وهو لا يُعد دواءً مضادًا للذهان • «للمرة الأولى، يبدو أن هناك علاجًا ممكنًا – ومن دون آثار جانبية»، قالت طبيبة كبيرة في معهد السكتة الدماغية في رمبام • «هذا العرض هو السبب الرئيسي الذي يدفع الأسر إلى إدخال المريض إلى المستشفى» • يتضمن المقال تعليقًا للبروفيسورة يهوديت أهرون-بيرتس، رئيسة اللجنة العلمية الاستشارية في جمعية EMDA.
لا ينتمي إلى عائلة الأدوية المضادة للذهان
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء جديد لعلاج «الهياج» (Agitation)، وهو عرض شديد يعاني منه مرضى ألزهايمر.
قد يظهر الهياج لدى هؤلاء المرضى في سلوك عدواني مثل نوبات الغضب والصراخ أو السلوك العنيف، وفي حركات متكررة، وفي اضطراب نفسي مثل البكاء المتواصل والقلق وصعوبة التعاون في الأنشطة اليومية مثل الاستحمام أو ارتداء الملابس وغير ذلك.
الدواء الذي تمت الموافقة عليه، Auvelity، هو الأول الذي يُعتمد لهذا الاستطباب ولا ينتمي إلى عائلة الأدوية المضادة للذهان، وهي خطوة تُعد اختراقًا في هذا المجال.
«عرض بالغ التعقيد»
بحسب د. تيفاني فارتشيوني، وهي مسؤولة كبيرة في مركز تقييم الأدوية التابع لـFDA: «الهياج أحد أكثر الأعراض تعقيدًا وصعوبة في التدبير لدى مرضى ألزهايمر. توفر الموافقة الحالية خيارًا علاجيًا إضافيًا للمرضى الذين يعانون من هذه الظاهرة».
وشددت FDA على أن الموافقة الجديدة تعكس تقدمًا مهمًا في مجال يعاني نقصًا في الحلول العلاجية الفعالة. وجاء في البيان: «هناك حاجة كبيرة وغير ملباة إلى علاجات آمنة وفعالة للهياج المرتبط بألزهايمر، وتشكل هذه الموافقة خطوة مهمة إلى الأمام».
طورت الدواء شركة Axsome Therapeutics، ويعمل بآلية فريدة تؤثر في الأنظمة العصبية الكيميائية في الدماغ المرتبطة بتنظيم السلوك والمزاج والاستجابات العاطفية.
تستند الموافقة إلى بيانات من عدة دراسات سريرية أظهرت أن العلاج خفّض بصورة ملحوظة شدة الهياج مقارنة بالدواء الوهمي. وللعلاج آثار جانبية، منها الدوار وآلام البطن والإسهال وجفاف الفم. كما يظهر تحذير من خطر الميول الانتحارية لدى من يتناولون العلاج مع مضادات الاكتئاب.
تأتي الموافقة الحالية بعد أن كانت FDA قد وافقت قبل نحو ثلاث سنوات للمرة الأولى على علاج مخصص لهذه الظاهرة، وهو الدواء المضاد للذهان Rexulti (ريكسولتي). ومع ذلك، يتضمن هذا الدواء تحذير «الصندوق الأسود» بسبب زيادة خطر الوفاة لدى كبار السن المصابين بالخرف، وهو قيد أدى إلى البحث عن بدائل أكثر أمانًا.
أُدرج دواء Auvelity في سلة الأدوية في إسرائيل قبل نحو شهرين لعلاج الاكتئاب الشديد كخط علاجي ثالث بعد استنفاد العلاج بدواءين سابقين. وعلى خلاف الأدوية الحالية التي تستغرق وقتًا حتى تحقق تحسنًا في حالة المريض، قد يحدث التحسن مع هذا الدواء خلال أسبوع. ولا يزال الدواء غير مسجل في إسرائيل للاستطباب الحالي.
«السبب الذي يدفع الأسرة إلى إدخال المريض إلى المستشفى»
البروفيسورة يهوديت أهرون-بيرتس، طبيبة كبيرة في معهد السكتة الدماغية والإدراك في رمبام ورئيسة المجلس العلمي في جمعيةEMDA(مرضى الخرف وألزهايمر)، تشرح: «في جميع الحالات التي تسبب تراجعًا معرفيًا وخرفًا قد تظهر اضطرابات سلوكية تسمى الهياج أو عدم الهدوء. وهذه إحدى الظواهر الأكثر أهمية في الحياة اليومية للمريض وللأسرة أيضًا، إلى درجة أن أحد أسباب عدم قدرة الأسرة على التعامل مع المريض وإدخاله إلى المستشفى هو الاضطرابات السلوكية. نتحدث عن عدم الهدوء والعنف وقلة النوم. إنها حالة غير مريحة جدًا للأسرة».
وتقول: «يحدث عدم الهدوء لدى 60-70 بالمئة من مرضى ألزهايمر، وقد يحدث أيضًا في حالات أخرى مثل باركنسون، وانسدادات الأوعية الدموية في الدماغ، أو بعد إصابات الرأس». وأضافت: «حتى السنوات الأخيرة كان التعامل يتم عبر مسارين رئيسيين؛ المسار الأول غير دوائي، على أساس أن جزءًا من الاضطرابات السلوكية ناجم عن ضائقة ما لدى المرضى لا يستطيعون الإبلاغ عنها. مثلًا الألم؛ ولأن المريض لا يستطيع الإبلاغ عن الضائقة المحددة، تظهر في صورة اضطرابات سلوكية».
«كان العلاج الأول هو استبعاد سبب بيئي أو جسدي. وقبل عدة سنوات بدأ استخدام أدوية نفسية معروفة من حالات العنف، وأدوية مهدئة من الجيل القديم والجيل الجديد (زيبركسا، سيروكويل، ريسبردال أو هالدول). وقد تكون لهذه الأدوية آثار جانبية. والواضح جدًا هو أنه عند علاج المرضى المصابين بالخرف لأي سبب بهذه الأدوية النفسية المهدئة، يزداد خطر الأحداث الدماغية والوفاة».
«للمرة الأولى يوجد دواء مخصص لعلاج عدم الهدوء، وهناك محاولة لتقديم دواء لا يحمل حاليًا تحذيرًا. والمؤكد أنه ليس دواءً مضادًا للذهان.
وهذه هي البشرى: للمرة الأولى يبدو أن هناك علاجًا ممكنًا لتهدئة عدم الهدوء ومن دون آثار جانبية. وحتى الآن لم يُبلَّغ عن آثار جانبية خطيرة. أُبلغ عن التعب والدوار، لكن لم يُبلَّغ عن وفاة أو أحداث دماغية».
البروفيسورة يهوديت أهرون-بيرتسهي رئيسة اللجنة العلمية الاستشارية فيجمعية EMDAوطبيبة كبيرة في معهد السكتة الدماغية والإدراك في المركز الطبي رمبام. وكانت في السابق مديرة معهد طب الأعصاب المعرفي.
