دراسات سريرية

 علاجات جديدة

لا يوجد اليوم علاج يشفي مرض ألزهايمر. وقد طُوِّرت في السنوات الأخيرة أنواع كثيرة من العلاجات، إلا أن علاجات بدت واعدة في التجارب على الحيوانات فشلت حتى الآن أيضًا. ومن التفسيرات المطروحة لفشل الدراسات أن بدء العلاج بعد أن يكون الشخص قد شُخّص بالفعل بالمرض قد يكون متأخرًا أكثر من اللازم. لذلك تحاول الدراسات اليوم تحديد الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بالمرض، بحيث يمكن إعطاؤهم علاجًا يمنع ظهور المرض أو يؤخره.

تحديث بشأن مستحضر Lecanemab

طوّرت شركة Eisai الدواء، ويُسوّق باسم Leqembi. حصل المستحضر أولًا على موافقة FDA ضمن المسار المعجّل في يناير 2023. وفي يوليو 2023 أصبح Lecanemab أول مستحضر على الإطلاق يحصل على موافقة FDA كاملة لعلاج مرض ألزهايمر بآلية إزالة ترسّبات الأميلويد بواسطة أجسام مضادة. سُجّل Leqembi للاستخدام في إسرائيل في يوليو 2024. ولم توافق EMA (European Medicine Agency) على تسويق المستحضر في أوروبا. دُرس Lecanemab في دراسة متعددة المراكز مزدوجة التعمية شملت 1795 مريضًا شُخّصوا بمرض ألزهايمر بدرجة شدة تتمثل في تراجع إدراكي خفيف أو خرف خفيف.
أظهرت نتائج دراسة CLARITY-AD، التي استمرت 18 شهرًا، تباطؤًا في وتيرة التدهور الإدراكي والوظيفي لدى المرضى الذين عولجوا بـLecanemab: بنسبة 27% في المقياس الإدراكي و37% في المقياس الوظيفي. وتعادل هذه النتيجة تأخيرًا في التقدم بنحو ستة أشهر خلال فترة الدراسة. وأظهرت دراسة فرعية فحصت تأثير Lecanemab في عبء بروتين الأميلويد في نسيج الدماغ إزالة كبيرة للبروتين السام. أُبلغ أثناء العلاج عن آثار جانبية، ارتبط معظمها بإعطاء الدواء بالتسريب، وارتبط بعضها بإزالة الأميلويد من نسيج الدماغ، بما في ذلك حالات وذمة ونزف. وتبين أن حاملي النمط الجيني المتماثل لـApoE4، أي من يحملون نسختين من هذا الجين، أكثر عرضة للآثار الجانبية وللنزف الدماغي. ولتجنب الآثار الجانبية ينبغي إجراء فحوص MRI للدماغ قبل العلاج وأثناءه، بهدف اكتشاف الوذمة والنزف في نسيج الدماغ والتعامل معهما وفقًا لذلك.
يمكن تلقي العلاج بـLecanemab (Leqembi) في عيادات الذاكرة في إسرائيل. العلاج غير مشمول في سلة الخدمات الصحية. ومن أجل تجنب الآثار الجانبية يجب اختيار الأشخاص الملائمين للعلاج بعناية.

تحديث بشأن دواء Aducanumab

طورت الدواء شركتا Biogen وEisai. حصل المستحضر على موافقة FDA في يونيو 2021 ضمن المسار المعجّل. أوقفت Biogen إنتاج الدواء واستخدامه في يناير 2024، وأفادت بأن وقف الإنتاج جاء بسبب مشكلات مالية. كان Aducanumab أول دواء أظهر إزالة ترسّبات الأميلويد من الدماغ، وكذلك تباطؤ وتيرة التدهور الإدراكي لدى مرضى شُخّصوا بألزهايمر بدرجة شدة خفيفة. وعلى خلفية النتائج غير المتجانسة في دراسات التسجيل، لم يحظ بقبول المجتمع الطبي، وكما ذُكر توقف إنتاج Aducanumab.

العلاج بالأكسجين عالي الضغط (غرفة الضغط) للأشخاص المصابين بالخرف

في 30.9.22 نُشر في صحيفة «هآرتس» مقال عن فعالية العلاج بالأكسجين عالي الضغط (غرفة الضغط) بعنوان: «من دون أدلة أو توصية طبية – يُسوّق العلاج بغرفة الضغط بوصفه اختراقًا علاجيًا» – إيدو إفراتي.
«بعلم وزارة الصحة، تعرض مستشفيات في إسرائيل، وفي مقدمتها مركز شامير الطبي، العلاج بالأكسجين عالي الضغط لمجموعة من الحالات: من آثار السكتة الدماغية، وتحسين القدرات الإدراكية، وحتى علاجات لكوفيد طويل الأمد. لكن الدراسات والخبراء يشيرون إلى أن البيانات ليست راسخة بما يكفي، وأن الأمر يتعلق بالمشاركة في تجربة…»
كقاعدة عامة، يقولون في شامير لصحيفة «هآرتس» إنهم لا يعالجون ألزهايمر بغرفة الضغط، لكن المستشفى يقر بأن هناك حالات استثنائية يعتمد فيها العلاج «على تقدير طبي ممارس بصورة قانونية وفقًا لذلك، مع موازنة المنفعة مقابل الخطر بالنسبة إلى ظروف الحالة المحددة». وتبين من محادثات مع أشخاص توجهوا إلى المستشفى أنهم يُطلب منهم إرسال مواد طبية وصور للدماغ لفحص ملاءمتهم للعلاج. يُرفض كثيرون، لكن ليس الجميع. ومن يُقبلون يضطرون إلى دفع مبالغ كبيرة من أموالهم (حاليًا 650 شيكل للجلسة، وهناك حاجة إلى جلسات كثيرة من هذا النوع)…
هذه النتيجة لا تفاجئ بالضرورة البروفيسورة يهوديت أهرون-بيرتس، الطبيبة الكبيرة في معهد السكتة الدماغية والإدراك في مستشفى رمبام. «لا توجد أي دراسة جادة اختبرت أشخاصًا مصابين بألزهايمر أو بنوع آخر من الخرف وأظهرت تحسنًا في الوظائف الإدراكية، باستثناء دراستين نشرهما شاي إفراتي»، تقول أهرون-بيرتس، وهي أيضًا الرئيسة المشاركة للمجلس العلمي في جمعية EMDA للأشخاص المصابين بالخرف وألزهايمر وأسرهم.«الأدلة في هاتين الدراستين محدودة جدًا وأولية ولم تُكرَّر في دراسات أخرى. وفي أفضل الأحوال ما يزال الأمر في بداياته الأولى».